中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生
中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生糖尿病(tángniàobìng)干细胞制剂何时问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(zhìyào)(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞(gànxìbāo)制剂VX-880前两期的临床数据:12名(míng)患者90天内均显示出胰岛(yídǎo)细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计(yùjì)2026年提交上市申请。
但(dàn)这一“希望之光”门槛高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万人民币),令全球5亿患者望而却步(wàngérquèbù)。2024年7月,中国科学家出手,研发出中国人自己的(de)胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家”转向糖尿病(tángniàobìng)
糖尿病(tángniàobìng)攻克的起点,始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛干细胞研究(yánjiū)所主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育的学者,1991年其子确诊1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来(yínglái)确诊的打击。为拯救(zhěngjiù)一双儿女,Melton誓要(shìyào)“用毕生精力寻求治愈(zhìyù)之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化(fēnhuà)胰岛β细胞方面取得(qǔde)一定进展,但分化效率却不足1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条(zhètiáo)路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥(shēnmí)凭借诱导多能干细胞(iPSC)技术获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态(zhuàngtài)。这项技术为人类(rénlèi)攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性(biànxìng)的(de)临床实验,首次将干细胞作用于眼部(yǎnbù)疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克(gōngkè)帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺/瑞stemax”问世,因(yīn)亚洲首例而在京JD东、亚马逊等(děng)颇受追捧,被中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域(lǐngyù)同样如此。2014年,Melton团队通过测试(cèshì)150多种不同化合物(huàhéwù)组合,成功培育出功能性胰岛β细胞,首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议(huìyì)上,福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(línchuángshìyàn)结果——共有12名患者(huànzhě)(huànzhě)接受了全剂量的VX-880单次输注,所有患者在第90天均显示出有效胰岛素产生(chǎnshēng),11名患者减少了外源性胰岛素的使用,其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾向妻子(qīzǐ)乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里坚守了(le)近(jìn)15年,无数次的尝试与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力(lì),触达门槛一降再降
如今,全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期(qī)临床结果,但有(yǒu)资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及。
希望或来自中国,2024年9月,《Cell》报道(bàodào):中国研究者利用化学小分子技术,研发出(chū)RGB-5088胰岛细胞注射液(zhùshèyè),首例患者在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升(tíshēng)至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例费用(fèiyòng)预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并不稀奇(xīqí)。
2018年(nián),《财经(cáijīng)天下》周刊报道,乌克兰推出缓老干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代(diédài)至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元,其入门款(kuǎn)pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据艾美咨询调查,该(gāi)成果的受众多为国内一二线城市(chéngshì)的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满了电,几乎不需要靠咖啡(kāfēi)提神”,尽显科技魅力。
在(zài)关节(guānjié)方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价的干细胞疗法中,针对膝(xī)关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道,在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约11万元)。
更惊喜的(de)在于,糖尿病等问题的触达门槛,并未止步于50万元。2025年4月(yuè)18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本(chéngběn)有望降至传统疗法的1/10,将(jiāng)触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞(xìbāo)薄片,研发者矢部(shǐbù)大介教授宣称(xuānchēng):“与中国等地相比,我们(wǒmen)耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为(rènwéi):从200万美元到50万元甚至更低,当干细胞技术撕开衰退铁律,我们迎来(yínglái)的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层(jiēcéng)化”的提升。
03科技(kējì),正在改写未来生命范式?
目前,干细胞(gànxìbāo)技术虽仍面临成本、标准化和(hé)长期安全性等难题,但随着美、中、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到(dào)“功能治愈”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰(xīnshuāi)乃至抵御老化,或许不再是少数人(rén)的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所(suǒ)言:“这不是关于(guānyú)永恒,而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技(kējì)本身无法创造奇迹,却能(néng)缩短奇迹到来的时间。”
糖尿病(tángniàobìng)干细胞制剂何时问世?答案或在明年。
2024年6月,美国福泰制药(zhìyào)(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞(gànxìbāo)制剂VX-880前两期的临床数据:12名(míng)患者90天内均显示出胰岛(yídǎo)细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了外源性胰岛素。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计(yùjì)2026年提交上市申请。
但(dàn)这一“希望之光”门槛高达200万美元(wànměiyuán)(约1400多万人民币),令全球5亿患者望而却步(wàngérquèbù)。2024年7月,中国科学家出手,研发出中国人自己的(de)胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。
01为了儿女,“青蛙科学家”转向糖尿病(tángniàobìng)
糖尿病(tángniàobìng)攻克的起点,始于父爱。
据《世界科学》报道,哈佛干细胞研究(yánjiū)所主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育的学者,1991年其子确诊1型糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来(yínglái)确诊的打击。为拯救(zhěngjiù)一双儿女,Melton誓要(shìyào)“用毕生精力寻求治愈(zhìyù)之法”。
2004年,Melton团队在胚胎干细胞分化(fēnhuà)胰岛β细胞方面取得(qǔde)一定进展,但分化效率却不足1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条(zhètiáo)路远比预想中艰难。
转机出现在2012年——日本科学家山中伸弥(shēnmí)凭借诱导多能干细胞(iPSC)技术获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态(zhuàngtài)。这项技术为人类(rénlèi)攻克各类难题提供全新思路——
2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例老年黄斑变性(biànxìng)的(de)临床实验,首次将干细胞作用于眼部(yǎnbù)疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克(gōngkè)帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛/诺/瑞stemax”问世,因(yīn)亚洲首例而在京JD东、亚马逊等(děng)颇受追捧,被中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里的万金油。
前述糖尿病领域(lǐngyù)同样如此。2014年,Melton团队通过测试(cèshì)150多种不同化合物(huàhéwù)组合,成功培育出功能性胰岛β细胞,首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动医学界。
2024年6月21日,第84届美国糖尿病协会科学会议(huìyì)上,福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(línchuángshìyàn)结果——共有12名患者(huànzhě)(huànzhě)接受了全剂量的VX-880单次输注,所有患者在第90天均显示出有效胰岛素产生(chǎnshēng),11名患者减少了外源性胰岛素的使用,其中3名完全停用,且未出现与之相关的严重不良事件。
Melton教授曾向妻子(qīzǐ)乐观预估,5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里坚守了(le)近(jìn)15年,无数次的尝试与失败,才最终迎来成功的曙光。
02中美日齐发力(lì),触达门槛一降再降
如今,全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期(qī)临床结果,但有(yǒu)资料显示,该成果门槛高达200万美元,远非大众所能企及。
希望或来自中国,2024年9月,《Cell》报道(bàodào):中国研究者利用化学小分子技术,研发出(chū)RGB-5088胰岛细胞注射液(zhùshèyè),首例患者在移植后75天完全脱离胰岛素,血糖达标率从43.18%提升(tíshēng)至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例费用(fèiyòng)预计低于50万元。
而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并不稀奇(xīqí)。
2018年(nián),《财经(cáijīng)天下》周刊报道,乌克兰推出缓老干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪蜂拥体验。而前述口服干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代(diédài)至京JD东等(dōngděng)平台的3.2万元,其入门款(kuǎn)pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊。
据艾美咨询调查,该(gāi)成果的受众多为国内一二线城市(chéngshì)的高净值中年男性,其反馈诸如“精力改善,容光焕发”“感觉第一次充满了电,几乎不需要靠咖啡(kāfēi)提神”,尽显科技魅力。
在(zài)关节(guānjié)方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价的干细胞疗法中,针对膝(xī)关节炎的疗法为3.6万元,而据CNBC报道,在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约11万元)。
更惊喜的(de)在于,糖尿病等问题的触达门槛,并未止步于50万元。2025年4月(yuè)18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发出“异体人再生胰岛注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本(chéngběn)有望降至传统疗法的1/10,将(jiāng)触达门槛进一步下移。此外,《日经中文网》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞(xìbāo)薄片,研发者矢部(shǐbù)大介教授宣称(xuānchēng):“与中国等地相比,我们(wǒmen)耗时短、成本低,更具优势。”
有专家认为(rènwéi):从200万美元到50万元甚至更低,当干细胞技术撕开衰退铁律,我们迎来(yínglái)的不仅是医学变革,更是生命质量“去阶层(jiēcéng)化”的提升。
03科技(kējì),正在改写未来生命范式?
目前,干细胞(gànxìbāo)技术虽仍面临成本、标准化和(hé)长期安全性等难题,但随着美、中、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到(dào)“功能治愈”的新时代。
在此趋势下,攻克糖尿病、心衰(xīnshuāi)乃至抵御老化,或许不再是少数人(rén)的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所(suǒ)言:“这不是关于(guānyú)永恒,而是关于选择——选择让更多人平等地享受科技恩赐。”
有观点一语中的:“科技(kējì)本身无法创造奇迹,却能(néng)缩短奇迹到来的时间。”




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